Категорія: health

  • 🏥🇮🇳 Дослідження показало вищий ризик серйозних побічних ефектів від індійських ліків у США

    Згідно з дослідженням, що аналізувало понад 2400 ліків, індійські генераліки мають на 54% вищий ризик серйозних негативних наслідків у США, включаючи госпіталізацію, інвалідність та смерть. Це виявили дослідники, які працювали з Управлінням з контролю за продуктами і ліками США.

    Фармацевтична асоціація Індії відкинула ці висновки, стверджуючи, що різниця у виробничих процесах не впливає на якість індійських медикаментів. Водночас, в останній час зросла стурбованість якістю індійських ліків, які становлять третину від усіх імпортованих медикаментів на американському ринку.

    Дослідження закликало FDA посилити контроль за якістю ліків, зокрема шляхом неанонсованих перевірок. Також йшлося про необхідність більшої прозорості в якості продукції й заохочення виробників з високими стандартами.

  • 🏥🇺🇸 Кеннеді закликає прибрати штучні барвники з продуктів харчування

    Секретар з питань охорони здоров’я Роберт Ф. Кеннеді привітався з керівниками компаній Kraft Heinz Co. та General Mills Inc. у понеділок і закликав їх видалити штучні барвники до закінчення свого терміну.

    «Кеннеді очікує ‘реальних та трансформаційних’ змін, усунувши ‘найгірші інгредієнти’ з продуктів», йдеться в листі від Асоціації споживчих брендів, який описує зустріч і був переглянутий Bloomberg News.

    Кеннеді «чітко висловив своє намір вжити заходів, якщо промисловість не буде готова вжити проактивних рішень», згідно з листом, надісланим Мелісою Хокстад, генеральним директором CBA.

    CBA, галузеве об’єднання з упаковки товарів та харчування, обговорить з працівниками HHS «конкретні очікування, які вони мають від промисловості, і як HHS може допомогти усунути бар’єри для вирішення проблем.

    Кеннеді опублікував фотографію вчора на X із лідерами харчової промисловості.

    Раніше цього року американські медичні службовці заборонили штучний барвник для їжі Red No. 3, який пов’язують із раком і який використовують у численних продуктах, від цукерок до проти кашлю.

    Проте інші барвники залишаються легальними, і їх використовують у десятках тисяч продуктів в супермаркетах та магазинах зручного обслуговування в США, згідно з даними NielsenIQ. Видалення цих барвників є основною частиною руху Кеннеді ‘Зробимо Америку знову здоровою’.

    Критика слідує за висловлюваннями захисників здоров’я, які говорять про це вже багато років: синтетичні кольори не додають смаку чи харчової цінності, проте роблять нездорову їжу візуально привабливішою. Існує також стурбованість тим, що барвники можуть бути канцерогенними або викликати гіперактивність у деяких дітей.

  • 💼🇺🇸 Ефективність нових препаратів GLP-1 для схуднення: виклики та перспективи

    Вступ

    Новий клас препаратів для схуднення, відомий як GLP-1, виявився революційним для людей з ожирінням. Вони також приносять мільярди доларів фармацевтичним компаніям, які їх розробили, таким як Eli Lilly & Co. та Novo Nordisk A/S.

    Проблеми з постачанням GLP-1

    Однак зростання попиту на ці препарати створило певні проблеми. Страхові компанії іноді відмовляються покривати витрати на ці ліки, які можуть обійтися до $16,000 на рік. До нещодавнього часу нестача препаратів відкривала можливості для дешевших версій, виготовлених компаундами. Проте, FDA США встановило, що Lilly та Novo можуть виробляти достатню кількість своїх ліків, що загрожує ринку неконкурентних версій.

    Чи допоможуть нові правила?

    FDA визначило, що компаунди можуть втратити дозволи на виготовлення точних копій ліків, що може привести до обмеження доступу до дешевших альтернатив. Відповідаючи на це, деякі аптеки вже оголосили про припинення виробництва.

    Яка ціна на GLP-1?

    Компанії заклали плани продажу знижених версій препаратів безкоштовно для пацієнтів, чиї страхові плани не покривають препарати для схуднення. Eli Lilly знизила ціну на свої версії Zepbound, а Novo пропонує знижки на Wegovy.

    Проблеми з страховими виплатами

    Багато пацієнтів не можуть отримати або втратили покриття витрат на ці дорогі препарати. У США приблизно 44% великих роботодавців покривають витрати на ці ліки лише для обраних пацієнтів.

    Ефективність GLP-1

    Обидва препарати викликають втрату ваги, моделюючи гормон GLP-1. Zepbound виявився ефективнішим за Wegovy у дослідженнях.

    Майбутнє GLP-1

    Все більше фармацевтичних компаній прагнуть розробити свої ліки для схуднення. Nova тестує новий препарат CagriSema, тоді як Lilly має дослідження нового препарату retatrutide.

    Висновки

    Попри поступовий розвиток GLP-1, питання доступності та ціни залишаються ключовими для пацієнтів.

  • 🏥🇨🇳 Китай вживає заходи для боротьби з ожирінням серед населення

    Міністерство охорони здоров’я Китаю оголосило про ряд заходів, включаючи заклик до готелів встановити ваги, щоб вирішити проблему зростання рівня ожиріння в країні.

    Голова Національної комісії охорони здоров’я Лей Хайчао під час прес-конференції на краю Національного народного конгресу в неділю заявив, що комісія буде керувати медичними установами у створенні клінік для професійних консультацій, щоб допомогти людям краще управляти своєю вагою.

    Він закликав більше готелів та курортів забезпечити ваги, щоб полегшити управління вагою та профілактику хронічних захворювань. Комісія також найняла китайських олімпійських чемпіонів для популяризації управління вагою в соціальних мережах.

    Згідно з даними, наданими комісією, у 2020 році близько третини дорослого населення Китаю були з надмірною вагою, а приблизно 16% страждали від ожиріння. Ожиріння пов’язане з підвищеним ризиком діабету, серцево-судинних захворювань та певних видів раку.

  • 🏥🇺🇸 Спалах кору в США: 58 нових випадків та два летальних наслідки

    Центри контролю та профілактики захворювань (CDC) США повідомили про 58 нових випадків кору в п’ятницю, що викликає занепокоєння в зв’язку з епідемією, вже пов’язаною з двома смертельними випадками.

    З початку року в США зареєстровано 222 випадки захворювання на кір у 12 штатах, повідомили в CDC, і 38 з цих підтверджених випадків призвели до госпіталізації.

    Техас, найбільш постраждалий штат, з першим за десятиліття випадком смерті, повідомив про 198 випадків на п’ятницю, що на 39 більше, ніж в останньому оновленні 4 березня.

    Дані CDC відстають від обліку окремих штатів і включають лише підтверджені випадки, про які повідомлялося до четверга, тому не охоплюють найновіші випадки з Техасу. Лише через три місяці 2025 року загальна кількість випадків в США наближається до минулорічного показника у 285.

    В четвер нещеплений дорослий, що помер, дав позитивний тест на кір в окрузі Лі, штат Нью-Мексико. Якщо ця смерть була викликана кором, це буде перший летальний випадок в штаті за 40 років і другий летальний випадок у США в цьому році. Нью-Мексико зареєстрував 10 випадків у окрузі, що межує з епіцентром у Техасі, в тому числі один пов’язаний з померлою особою.

    Кір – це високозаразне захворювання: до 90% людей, які оточують позитивний випадок і не мають імунітету, захворіють, згідно з даними CDC. Техас став епіцентром спалаху, і чиновники охорони здоров’я заявили, що ситуація, ймовірно, більша, ніж це вже повідомлено.

    «Я не думаю, що це закінчилося. Існує велика кількість населення», – сказав Філіп Хуанг, директор Департаменту охорони здоров’я та соціальних служб округу Даллас. «Є питання щодо кількості людей, які насправді проходять тестування, і чи отримуємо ми повну картину того, що відбувається».

    Для відстеження спалаху команда експертів CDC вже в Техасі після запиту Департаменту охорони здоров’я штату про федеральну допомогу 28 лютого. Троє лікарів CDC з досвідом у сфері інфекційних захворювань та четверо епідеміологів розподілені по західній частині Техасу, де спалах розташований, повідомив прес-секретар департаменту охорони здоров’я штату в електронному листі.

    Зараз команда національного центру з імунізації та респіраторних захворювань CDC надала штату 2000 вакцин, згідно з інформацією, знайомою з даною ситуацією.

    Штат також залучив 36 додаткових підрядників для допомоги в вакцинації і зборі зразків.

    У Gaines County, Техас, майже один з п’яти дітей не має щеплення. Вакцина MMR є на 93% ефективною у запобіганні інфекції після одного щеплення та є найкращим способом запобігти поширенню цього високозаразного захворювання, зазначають представники охорони здоров’я.

    Секретар охорони здоров’я та соціальних служб США Роберт Ф. Кеннеді-молодший нещодавно згадував про нетрадиційні засоби, такі як вітамін A, в інтерв’ю для Fox News, що стурбувало місцевих чиновників охорони здоров’я.

    «Ми дійсно не можемо відволікати або розмивати основне повідомлення, що вакцинація – це ключ до вирішення цієї проблеми», – сказав Хуанг округу Даллас.

  • 🏥🇺🇸 Зростання використання електронних сигарет перевершує зменшення курців в США

    Останні дані від Центрів контролю та профілактики захворювань США (CDC) показують, що використання електронних сигарет зростає швидше, ніж кількість курців, які відмовляються від традиційних сигарет.

    Згідно з щотижневим звітом CDC про захворюваність та смертність, кількість дорослих у США, які виключно курять сигарети, зменшилась на 6.8 мільйонів з 2017 по 2023 рік. Проте, приблизно 7.2 мільйона дорослих почали виключно використовувати електронні сигарети.

  • 🏥 Новий знеболюючий препарат Journavx від Vertex може бути дорожчим для пацієнтів

    Новий ненаркотичний знеболюючий засіб компанії Vertex Pharmaceuticals Inc. отримав статус, що може призвести до його вищої вартості в порівнянні з іншими препаратами на затверджених списках від UnitedHealth Group Inc.

    Препарат, названий Journavx, був затверджений у США в січні. Фінансовий успіх нових лікарських засобів в значній мірі залежить від того, як ними опікуються менеджери лікарських переваг, які визначають, які ліки покриваються для пацієнтів.

    Опціонні плани UnitedHealth підрозділу Optum Rx помістили Journavx у третій щабель в двох списках затверджених ліків для комерційних планів. Це позначення використовується для «непріоритетних» брендових ліків, які часто мають доступні альтернативи з нижчою вартістю.

    Це означає, що препарат буде покритий, але, ймовірно, коштуватиме пацієнтам більше, ніж ліки на перших двох щаблях, зазвичай призначених для недорогих генеричних або пріоритетних брендових ліків.

    Представники Vertex і UnitedHealth поки що не коментували цю ситуацію.

    Препарат Journavx став першим новим типом знеболювального за більше ніж два десятиліття. Компанія позиціонує пігулку як безпечнішу альтернативу залежним опіоїдам, які пов’язані з великою кількістю смертей.

    Однак Vertex стикається зі складнощами отримання покриття для препарату, вартість якого значно вища, ніж у опіоїдів. Оптова вартість препарату Vertex, що приймається двічі на день, становить 15,50 доларів за таблетку по 50 міліграмів.

    Препарат Vertex був затверджений для лікування помірного та сильного гострого болю. Компанія намагається усунути перешкоди, які можуть затримати пацієнтів від отримання препарату, коли вони відчувають біль.

    Страхові компанії часто вимагають від пацієнтів заплатити більш високу співоплату за брендований препарат та спочатку спробувати дешевший генеричний препарат, що відомо як терапія етапами.

  • 🏥🇺🇸 Amgen розпочала дослідження нового лікування ожиріння MariTide

    Компанія Amgen Inc. розпочала два фінальні етапи досліджень свого місячного лікування ожиріння, лікарського засобу, який серйозно конкуруватиме з популярними препаратами для зниження ваги від компаній Eli Lilly & Co. та Novo Nordisk A/S.

    Два дослідження перевірятимуть ін’єкційний препарат Amgen, MariTide, на приблизно 4500 пацієнтах. Як повідомив провідний вчений компанії Amgen Джей Браднер на інвесторській конференції в середу, одно дослідження буде спрямоване на пацієнтів, діагностованих ожирінням, а інше – на людей з цукровим діабетом 2 типу.

    Amgen розробила своє дослідження з метою обмеження нудоти та блювання, які є поширеними побічними ефектами препаратів для зниження ваги. Раніше було розкрито, що 40% пацієнтів, які отримували MariTide, повідомляли про блювоту, при цьому 11% пацієнтів відмовилися від участі у дослідженні через побічні ефекти. У нових уподобаннях пацієнти, які отримують препарат, починатимуть прийом з нижчої дози, щоб зменшити нудоту, зазначив Браднер.

    MariTide, який вводиться раз на місяць, буде конкурувати з багатомільярдними ін’єкційними лікуваннями ожиріння від Lilly та Novo, які вводяться щотижня. У попередньому дослідженні MariTide призвів до зниження ваги на 20% протягом року, що не відповідало очікуванням Wall Street.

    Акції Amgen зросли менше ніж на 1% на ранніх торгах у середу в Нью-Йорку, після того як до закриття у вівторок піднялися майже на 20% цього року.

    Amgen досліджуватиме низькі, середні та високі дози MariTide. Дослідження вимірюватимуть відсоткову зміну маси тіла через 72 тижні як основну мету, і заплановане їхнє офіційне початок 17 березня, згідно з описами досліджень, опублікованими компанією Amgen у державній базі даних в середу. Дослідження завершаться на початку 2027 року, згідно зі списками.

  • 💼🇺🇸 Novo Nordisk продає вагові ліки Wegovy за зниженою ціною в США

    Компанія Novo Nordisk A/S йде по стопах свого конкурента Eli Lilly & Co., продаючи свій популярний препарат для схуднення Wegovy безпосередньо пацієнтам у США зі знижкою.

    Датський виробник лікарських засобів запустив NovoCare Pharmacy в середу та оголосив, що буде відправляти всі дози препарату Wegovy за зниженою ціною 499 доларів на місяць для пацієнтів, які платять готівкою. Пропозиція доступна для нестрахованих пацієнтів або тих, хто має комерційне страхування, що не покриває ліки для лікування ожиріння.

    Зазвичай ціна Wegovy у США для пацієнтів без страховки складає близько 1350 доларів на місяць.

    Новий напрямок продажів ліків безпосередньо споживачам впроваджують і інші виробники. Ліки Eli Lilly почали продаватися безпосередньо пацієнтам ще минулого року на фоні гострої нестачі ліків для схуднення. Відсутність доступу змушувала пацієнтів звертатися до дешевших компаундованих версій, які пропонують телемедичні компанії, такі як Hims & Hers Health Inc.

    Акції Novo Nordisk виросли майже на 4% у Копенгагені, в той час як акції Hims & Hers впали приблизно на 7% у ранній торгівлі перед відкриттям ринку в Нью-Йорку.

    Сотні тисяч американців звернулися до компаундованих версій ліків для схуднення, які зазвичай дешевші, але не проходять той самий суворий процес затвердження, що й товарні або генеричні препарати. Тепер, коли дефіцити препаратів Novo та Lilly закінчилися, аптеки будуть змушені припинити виготовлення точних копій лікарських засобів, згідно із заявою Управління з контролю за продуктами і ліками США.

    Минулого місяця Lilly знизила ціну на свої флакони Zepbound приблизно на 50 доларів. Найнижча доза 2.5 міліграми, яка зазвичай призначається людям, які лише починають приймати ліки, коштує 349 доларів на місяць. Флакони з більшою дозою до 10 міліграмів доступні за 499 доларів на місяць, за умови, що пацієнти продовжують отримувати рецепт протягом 45 днів.

    Пацієнти з рецептом можуть отримати флакони через платформу LillyDirect або через телемедичні партнери, такі як Ro. Близько 10% нових пацієнтів Zepbound використовують флакони для самостійної оплати, переважно це люди, які не мають страховки або чиї плани не покривають ліки для лікування ожиріння.

    Компанія Pfizer Inc. також запустила сайт минулого року, щоб досягти потенційних клієнтів, пропонуючи віртуальні зустрічі з лікарями для отримання рецептів на ліки, оскільки зіткнулася зі зниженням попиту на свої продукти COVID.

  • 🏥🇺🇸 Техас повідомив про спалах кору: нові випадки та допомога CDC

    У Техасі у вівторок зареєстровано 13 нових випадків кору, в той час як Центри контролю і профілактики захворювань США (CDC) направляють команду епідеміологів і лікарів для допомоги штату в боротьбі зі зростаючим спалахом.

    З моменту початку спалаху, штат повідомив про загальну кількість 159 випадків. Серед них – перша смерть від кору в США за останнє десятиліття. У Техасі 22 особи були госпіталізовані.

    Команда з семи спеціалістів CDC планує прибути у вівторок вдень для допомоги в розслідуванні випадків, відстеженні контактів у лікарнях та наданні вказівок медичним працівникам щодо профілактики, повідомила прес-секретар Департаменту охорони здоров’я штату Техас.

    Кетаріна Уеллс, керівник охорони здоров’я округу Лаббок, зазначила, що вона сподівається отримати одного лікаря-інфекціоніста від CDC вже в четвер для моніторингу спалаху та підтримки комунікацій у сфері охорони здоров’я, в тому числі для відповіді на запити місцевих бізнесів щодо протоколів експозиції.

    За її словами, команда з семи осіб – це тільки початок. Вона очікує, що агентство відправить більше фахівців, коли стане зрозуміло, що саме потрібно.

    Між тим, округ Ліа в Нью-Мексико, що сусідить із епіцентром спалаху в окрузі Гейнс, повідомив, що кількість випадків кору залишилася на рівні 9 у вівторок.