Категорія: healthcare

  • 🏥🇺🇸 Hinge Health планує первинне публічне розміщення акцій (IPO) на ринку США

    Компанія Hinge Health Inc., постачальник цифрової фізичної терапії, планує подати заявку на первинне публічне розміщення акцій (IPO) вже наступного тижня, за словами людей, обізнаних із ситуацією.

    Заснована в Сан-Франциско компанія може стати публічною якнайшвидше в квітні. Hinge Health отримала доходи в обсязі $390 мільйонів минулого року, що на третину більше, ніж у 2023 році, повідомили джерела.

    У 2024 році в компанії був вільний грошовий потік у розмірі $45 мільйонів. У 2021 році Hinge Health залучила $400 мільйонів при оцінці в $6.2 мільярда, очолюваній Tiger Global Management та Coatue Management. Серед інших інвесторів – Atomico, Bessemer Venture Partners та Insight Partners.

    Обговорення тривають, і деталі пропозиції, включаючи терміни, можуть змінитися. Представник Hinge Health відмовився коментувати ситуацію.

    Згідно з даними Bloomberg, компанії в сфері охорони здоров’я, які виходять на публічні ринки США, у 2024 році залучили близько $1.5 мільярда, що менше порівняно з $2.1 мільярда в аналогічний період.

    Компанія, заснована в 2014 році, допомагає людям із болем у спині чи суглобах проходити фізичну терапію вдома. Пацієнти носять датчики для відстеження руху, тоді як програмне забезпечення з елементами штучного інтелекту проводить їх через вправи або розтяжки. Послуги компанії розроблені для людей, які відновлюються після травм або намагаються уникнути їх, а також для тих, хто страждає від хронічного болю.

  • 💉🇺🇸 Moderna планує запустити вакцину проти раку до 2027 року

    Компанія Moderna Inc. очікує запустити персоналізовану вакцину проти раку, що розробляється разом з Merck & Co., до 2027 року, повідомили один із топ-менеджерів.

    Наразі Moderna перебуває на стадії пізніх випробувань вакцини від раку шкіри. Під час інвесторської конференції в середу президент Стефен Хоге зазначив, що вакцина від раку компанії може стати “досить великою” можливістю для доходу, яка “може реалізуватися досить швидко”.

    У середньостроковому дослідженні, опублікованому наприкінці 2023 року, пацієнти з тяжким раком шкіри, які отримували лікування – комбінацію вакцини Moderna та ракового препарату Merck, Keytruda – зменшили ризик смерті або рецидиву раку на половину.

    Інвестори покладають надії на вакцину Moderna від раку, щоб забезпечити приріст продажів, який компенсує зниження бізнесу вакцин проти COVID. Інший продукт Moderna, вакцина від RSV, була схвалена минулого року, але має повільний старт, частково через те, що інші виробники вакцин проти RSV уклали контракти з покупцями, такими як аптечні мережі, поки Moderna ще шукала схвалення у США.

    Акції Moderna зросли на 2,4% о 10:32 у Нью-Йорку в середу. Вони впали на 27% цього року до закриття у вівторок, частково через побоювання щодо майбутнього контракту на 590 мільйонів доларів США на вакцину від пташиного грипу.

    Хоге зазначив, що компанія все ще “готуються рухатися вперед” з пізніми випробуваннями вакцини від пташиного грипу “яка підлягає угоді”.

    “Ми все ще вважаємо, що це розумно з точки зору охорони здоров’я,” сказав він, додавши, що “я не можу коментувати будь-які інші заголовки або речі, які явно не стосуються наших інтересів.”

    Хоге також сказав, що консультативна група Центрів контролю і профілактики захворювань (CDC) може підвищити ринок вакцин RSV, рекомендувавши укол молодшим людям. Група, відома як Консультативний комітет з практик імунізації, або ACIP, повинна була зібратися минулого місяця, але зустріч була відкладена.

    Moderna шукає схвалення в США, щоб розширити вікову групу для вакцинації RSV до осіб віком від 18 до 59 років, які мають підвищений ризик захворювання. Хоге зазначив, що це розширення майже подвоїть ринкову можливість. Вакцина Moderna RSV наразі схвалена лише для осіб віком 60 років і старше.

    У зв’язку з відкладенням ACIP Хоге зазначив, що розширене рекомендоване використання вакцини RSV може відбутися в червні.

  • 💊🇺🇸 Eli Lilly знижує ціни на Zepbound у боротьбі з дешевими копіями

    Eli Lilly & Co. активізує боротьбу з дешевшими копіями препарату Zepbound, знижуючи ціни на версії свого популярного ліків від ожиріння.

    Згідно з повідомленням компанії, ціна на флакони Zepbound об’ємом 2,5 міліграмів та 5 міліграмів склала відповідно $349 і $499 на місяць, що приблизно на $50 менше від поточних цін.

    Пацієнти, які не мають страховки на препарати для схуднення, включно з тими, хто користується Medicare, переходять на флакони, оскільки їх вартість приблизно вдвічі нижча за стандартну ціну на версію з ручкою. Але дешевші варіанти мають свої нюанси – пацієнти повинні самостійно набирати препарат у шприц.

    Lilly почала пропонувати флакони Zepbound минулого року на фоні масштабних нестач препаратів для схуднення, включаючи препарати конкурентів Novo Nordisk A/S. Відсутність доступу змусила споживачів звернутися до дешевших, компаундованих версій, які пропонують компанії телемедичних послуг, такі як Hims & Hers Health Inc.

    «Ми щиро раді анонсувати щось, що стало можливим завдяки запитам споживачів і пацієнтів», – зазначив Патрік Йонсон, президент Lilly з кардіометаболічного здоров’я, в інтерв’ю. «Ми можемо зробити більше, але це дуже важливий крок, адже забезпечуємо більш доступні варіанти для пацієнтів».

    У вівторок Lilly також випустила вищу дозу флаконів препарату до 10 міліграмів за $499 на місяць за умови, що пацієнти поповнять рецепт протягом 45 днів. Зазвичай пацієнти починають з нижчих доз, перш ніж збільшити їх.

    Сотні тисяч американців звертаються до компаундованих версій ліків для схуднення, які зазвичай дешевші, але не проходять таку ж жорстку процедуру затвердження, як брендовані або генеричні лікарські засоби.

    Використовуючи суди та публічні попередження, Lilly та Novo намагаються запобігти використанню компаундованих версій. Обидві компанії попросили Управління з контролю за продуктами і ліками США (FDA) заборонити їх та заявили про ризики безпеки при використанні копій.

    «Знижуючи ціну, ми сподіваємось відкриваємо можливості для більшості пацієнтів отримати доступ до ліків, затверджених FDA», – сказав Йонсон.

    Тепер, коли нестачі препаратів Lilly і Novo закінчилися, Йонсон заявив, що не бачить причин наявності «будь-яких копій» у майбутньому.

    Пацієнти з рецептом можуть отримати флакони через платформу LillyDirect або через партнерів телемедицини, таких як Ro. Приблизно 10% нових пацієнтів Zepbound скористалися безкоштовними флаконами. Це в основному особи, які немають страховки або чий план не покриває препарати для схуднення.

    Йонсон зазначив, що Lilly відкрита до нових партнерств з компаніями, які «хочуть забезпечити пацієнтів доступом до ліків, затверджених FDA, за правильних умов».

  • 🏥 Патрісія Каваццоні стає новою головною медичною директоркою Pfizer

    Pfizer Inc. призначила колишню головну рецензентку лікарських засобів FDA, Патрісію Каваццоні, на посаду головної медичної директорки.

    Каваццоні, яка залишила FDA у січні, керуватиме регуляторними, безпечними та медичними операціями Pfizer, про що заявила компанія у повідомленні Bloomberg Terminal у понеділок. Вона замінює Аїду Хабтезіон і підходитиме до головного наукового директора Криса Бошаффа.

    Каваццоні зайняла одну з найвпливовіших позицій у медицині як керівник підрозділу лікарських засобів FDA, який контролює схвалення нових терапій. Призначена у 2020 році, Каваццоні змінила Джанет Вудкок, яка керувала відділом ліків майже 25 років.

    Приєднання Каваццоні до Pfizer позначає повернення, адже вона провела близько восьми років в компанії на різних посадах старшого віце-президента. Скотт Готліб, колишній комісар FDA та союзник Каваццоні, є членом ради директорів Pfizer.

    Перехід Каваццоні є останнім прикладом того, як посадовці FDA знаходять роботу в компаніях, які вони раніше регулювали, що часто описується як «обертові двері». Роберт Ф. Кеннеді-молодший, секретар з охорони здоров’я президента Дональда Трампа, вказував на цю практику як на доказ того, що FDA підпорядковується фармацевтичним компаніям.

  • 🏥 GSK розширює бізнес з онкологічними лікарськими засобами після угоди за $1.15 млрд

    GSK прагне подальшого зростання у бізнесі з лікування раку, повідомив старший керівник, після угоди на суму $1.15 мільярда з американською біотехнологічною компанією.

    Старший віце-президент та глобальний керівник досліджень і розробок лікарських засобів для лікування раку Хешам А. Абдулла зазначив у інтерв’ю, що стратегія GSK у онкології полягає у “продовженні зосередження, але також і в постійному і стабільному зростанні”. Раніше GSK оголосила про завершення придбання біотехнологічної компанії IDRx, що надає британському виробнику ліків доступ до експериментального препарату для лікування шлунково-кишкових пухлин.

    GSK робить ставку на зростання свого портфоліо препаратів для лікування раку, аби зменшити занепокоєння інвесторів щодо перспектив вже розроблених лікарських засобів. Акції компанії демонструють гірші показники, ніж у провідних європейських фармацевтичних конкурентів, що викликає спекуляції про ризик нових кампаній активістів.

    Підштовхування до розвитку онкології означає зміни у стратегії GSK, яка значною мірою залишила цей сектор у 2015 році, коли продала свій бізнес компанії Novartis AG. Під тиском активістів, зокрема Elliott Investment Management, GSK придбала Sierra Oncology у 2022 році, одночасно виділивши свій підрозділ споживчої медицини. Однак вилучення препарату для лікування раку крові Blenrep стало значною поразкою.

    Проте GSK отримала підтримку нових даних, що свідчать про обіцянки препарату Blenrep та можливе повернення на ринок, а компанія уклала низку угод, сподіваючись зміцнити своє портфоліо у онкології. Придбання IDRx є найважливішим з них. GSK також підписала угоду про співпрацю з Оксфордським університетом у сфері вакцин проти раку та отримала опцію для ліцензування антитіл з китайської біотехнологічної компанії Duality Biologics.

    “Ми досягли значного прогресу в онкології. Ми підходили до нашої стратегії дуже методично, зосереджуючись на ключових сферах захворювання та досягаючи важливих моментів повороту,” – зазначив Абдулла.

    Декілька препаратів, які наразі розробляються, націлені на шлунково-кишкові пухлини, де попит серед пацієнтів зростає. Показники раннього виникнення колоректального раку зростають у багатьох країнах, а дослідники припускають, що це може бути пов’язано зі змінами у способі життя та раціоні.

    Поки рак вважався захворюванням людей похилого віку, Абдулла звернув увагу на статистику, що свідчить про те, що показники серед тих, кому менше 50 років, подвояться протягом наступних 15-20 років. Особливо для шлунково-кишкових злоякісних утворень зовнішні дослідницькі програми займаються вивченням раннього виникнення колоректального раку.

  • 🏥🇺🇸 Звільнення працівників вакцинаційного підрозділу CDC під час адміністрації Трампа

    Згідно з інформацією від людей, знайомих з ситуацією, масові звільнення працівників охорони здоров’я під час адміністрації Трампа вплинули на важливий підрозділ з вакцинацій в Центрах контролю та профілактики захворювань США (CDC).

    Чотирнадцять працівників з відділу імунізації CDC були звільнені, де 150-200 співробітників контролюють програми просвіти щодо вакцин та доступу до них. П’ятеро з них займалися комунікаціями.

    Ці звільнення стали частиною майже 1,300 звільнень у CDC минулого тижня, що відбулося одразу після призначення Роберта Ф. Кеннеді молодшого на посаду голови Міністерства охорони здоров’я та соціальних служб, яке контролює CDC в Атланті. Підтримувачі охорони здоров’я побоюються змін у програмах вакцинації, оскільки Кеннеді виступав проти багатьох вакцин, стверджуючи, що вони недостатньо досліджені та потенційно небезпечні.

    Звільнення у відділі імунізації викликають великі занепокоєння, зазначив Уолтер Орейнстейн, почесний професор медицини в Університеті Емора, який раніше керував програмою імунізації CDC. За його словами, цей підрозділ виконує «критично важливу роль у зменшенні навантаження, пов’язаного з захворюваннями, які можна запобігти за допомогою вакцин».

    Представник CDC відмовився коментувати ці звільнення.

    Інформація про охорону здоров’я була затримана, а в деяких випадках і зовсім призупинена з моменту вступу Дональда Трампа на посаду в січні, коли було введено заморожування комунікацій HHS. Як повідомляється, CDC зупинила кампанію з просування сезонного щеплення від грипу, а сайт агенції видалив дані та веб-сайти, що містили інформацію про різноманітність, рівність і включення.

    Відділ CDC контролює програму «Вакцини для дітей», яка має бюджет у 8 мільярдів доларів. Цей підрозділ також контролює програми, що фінансують зусилля з вакцинації недостатньо застрахованих дорослих на державному та місцевому рівнях.

  • 💼🇺🇸 Білл Екман критично висловився про UnitedHealth Group через ситуацію з лікарем

    Компанія UnitedHealth Group Inc. заявила, що помилка в лікарні призвела до телефонного дзвінка з хірургом з Техасу, який пізніше був розкритикований мільярдером Біллом Екманом. Екман припустив, що страховик перебільшив прибутки у видаленому пості в соціальних мережах.

    У своїй заяві 7 лютого Екман повідомив, що готовий покрити юридичні витрати лікаря Елізабет Поттер, яка заявила, що її викликали з операційної, щоб пояснити, чому вона лікує свого пацієнта для страховика. UnitedHealth найняла юридичну фірму Clare Locke для протидії тому, що вона сприймає як неточні публікації в соціальних мережах, в той час як Поттер опублікувала копію листа, яке вона отримала від фірми, що займається наклепами.

  • 🏥Biogen інвестує $550 мільйонів у ліки від епілепсії

    Biogen Inc. погодилася сплатити до $550 мільйонів за розробку та продаж ліків для лікування генетичного розладу, що викликає напади, в рамках останньої спроби біотехнічної компанії заповнити прогалини в своїй лінійці продуктів.

    Biogen сплатить $165 мільйонів попередньо компанії Stoke Therapeutics Inc. та ще $385 мільйонів, якщо препарат досягне певних етапів і отримає роялті, відповідно до заяви у вівторок. Stoke зберігає права на ліки в США, Канаді та Мексиці, в той час як Biogen матиме права в інших країнах світу.

    Препарат з назвою зореунерсен націлений на ген, що є основною причиною більшості випадків синдрому Драве — рідкісної форми епілепсії, яка викликає сильні напади та когнітивні та поведінкові порушення. Дослідження на пізній стадії препарату планується розпочати у другому кварталі цього року, а результати слід очікувати в 2027 році.

    Акції Biogen залишилися незмінними о 12:08 за часом Нью-Йорка у вівторок. Вартість акцій знизилася на 10% цього року станом на п’ятничне закриття.

    Biogen прагне заповнити свою лінійку продуктів, оскільки її старі препарати для лікування розсіяного склерозу втрачають позиції через дешевші альтернативи. Хоча продажі нового препарату для лікування хвороби Альцгеймера повільно зростають, представники компанії зазначають, що шукають нові препарати в галузі імунології та рідкісних хвороб.

    У інтерв’ю Адам Кіні, керівник корпоративного розвитку Biogen, навів кілька причин, чому угода зі Stoke є вигідною для компанії. Синдром Драве — один з найпоширеніших рідкісних захворювань, яке вражає приблизно 38 000 осіб у США, Великій Британії, Європі та Японії, згідно з даними заяви. Biogen може використовувати свою існуючу інфраструктуру продажів за межами США, яку вона використовує для продажу лікування спінальної м’язової атрофії.

    Препарат Stoke також обіцяє добрі результати, зазначив Кіні. В дослідженні на ранній стадії було виявлено, що він зменшує частоту нападів і покращує когніцію та поведінку.

    «Ми вважаємо, що це можливість надати терапію, що змінює перебіг хвороби, для цих пацієнтів», — сказав Кіні.

    Угода відбулася в той час, коли розробка лікувань для рідкісних захворювань стикається з труднощами. Федеральна програма, яка надавала фінансові стимули компаніям, що виготовляють лікарські засоби для рідкісних дитячих захворювань, нещодавно закінчилася. Програма дозволяє компаніям, які отримують затвердження таких препаратів, продавати ваучер. Якщо програма не буде відновлена, біотехнічним компаніям буде важче створювати ліки для рідкісних захворювань, зазначив Кіні.